北京市企業科技研究開發機構!“專精特新小巨

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喜報!根據《北京市鼓勵企業設立科技研究開發機構實施辦法》(京科發〔2014〕312號),經過形式審查、書面審查、現場考察和綜合評審,近日,北京和合醫學診斷技術股份有限公司成功通過北京市科學技術委員會的審核,獲得“北京市企業科技研究開發機構”認定。

 

這是繼去年北京和合獲得北京市“專精特新”中小企業、今年獲得北京市專精特新“小巨人”企業以來又一項市級榮譽。作為科技創新型中小企業,北京和合一直以來秉承科技與創新相結合的企業使命,致力于質譜檢測細分領域的深耕,以至誠之心善盡社會責任。企業的不斷創新勢必會帶來更高質量的發展,也為企業未來的發展壯大夯實了基礎。

 

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和合診斷是國內目前臨床“色譜/質譜檢驗技術平臺”的頭部企業,全國17家實驗室執行國際通用標準ISO15189,擁有與世界同步的檢驗技術和實驗室管理系統,多家實驗室被發改委等政府部門認定為重點工程實驗室,并榮獲高新技術企業等殊榮。根據國家相關監管要求,和合診斷長期參加國內外權威機構組織的室間質評項目,檢測結果連續多年通過國家衛健委臨檢中心、上海市臨檢中心、美國CAP、CDC、英國LGC和ERNDIM的室間質評。經過多年的技術沉淀,截至2021年7月,和合診斷獲得國家專利局審批及受理的發明專利168項、實用新型專利115項、軟件著作權218項、以及100多項自主研發項目,申請及獲批量逐年增加。

 

針對產業上游,集團設立北京和合研究院,專注于質譜檢測技術研發,擁有百萬以上檢測設備三十余臺,包含高效液相色譜-串聯質譜(LC-MS/MS)、超高效液相色譜(UPLC)、電感耦合等離子質譜(ICP-MS)、Q Exactive質譜等。研究院已搭建完善的臨床色譜質譜平臺、生物平臺和藥學平臺,可開展各類藥品有機及無機雜質檢測生物等效性、藥代動力學等生物樣本分析試驗,簽發的報告在國內和國際上擁有同等效力。

 

針對產業下游,集團在安徽合肥設立體外診斷試劑及醫療器械生產廠,實現檢測配套試劑及相關耗材自主研發生產,已獲得25-羥基維生素D檢測試劑盒、25-羥基維生素D校準品、25-羥基維生素D質控品、一次性使用病毒采樣管、免疫顯色試劑(新冠中和抗體檢測)等二十余項醫療器械注冊證。

 

未來,和合診斷將繼續堅持“和合特色”發展道路,不斷深化特色科研,提升業務規模,保障檢驗質量,使疾病得到及時、準確地診斷,成為國內第三方醫學檢驗行業的領跑者,用科技與創新的力量推動醫學檢驗發展。